微周报·第260期【20211104】
发布于：2021-11-05
文章来源：[中文]4688美高梅生物
公司动态
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重磅！4688美高梅生物荣获2020年度国家科技进步二等奖！
2021年11月3日 ，2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。中国人民解放军总医院何昆仑、田亚平两位教授团队领衔 ，与4688美高梅共同合作完成的“军事作业环境心血管损伤防治体系的建立及应用”荣获2020年度国家科技进步二等奖。4688美高梅生物总经理刘希出席了颁奖现场并领奖。
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重磅！4688美高梅生物荣获2020年度国家科技进步二等奖！
一例遗传性蛋白C缺乏症的实验室诊断
分享近期探讨的一个案例 ，该例检测信息较为完整（但既往史、家族史资料不完整） ，借此强调在遗传性易栓症实验诊断中需要注意的一些问题 ，及鉴别处置方法。仅供参考。
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一例遗传性蛋白C缺乏症的实验室诊断
行业动态
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IVD企业三季报发布 | 4688美高梅、透景、美康、华大、科美、之江、爱威、塞力斯、百普赛斯、博晖创新
10月29日 ，4688美高梅披露2021三季报。报告期内 ，实现营业收入12.18亿元 ，同比上升131.13%；归母净利润3.11亿元 ，同比上升254.56%；其中2021年第三季度 ，公司单季度主营收入4.1亿元 ，同比上升56.75%；单季度归母净利润8955.22万元 ，同比上升67.43%。
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安徽试点结果超预期 ，IVD集采迎“破冰”！试剂降价大势所趋！
体外诊断带量采购大幕拉开 ，谈判结果超预期。近年来 ，医药健康行业持续发生着巨大变化：药品带量采购如火如荼地开展；高值耗材带量采购经历各个省市摸底探索、谈判、议价、采购等博弈环节 ，也已经逐渐从心脏支架、骨科扩大到更多品种。“医疗服务价格改革”的浪潮也逐渐波及到了IVD领域。
过去的5—10年 ，随着IVD产业技术水平的不断提升、医疗卫生投入的增长、国家政策的扶持等因素 ，中国IVD行业进入高速增长期 ，每年以15%—20%的增速快速发展。在生化、血球、分子诊断的PCR等领域 ，国产厂家不管是从产品质量、服务、口碑还是市场占比上 ，都已经足够与跨国公司相抗衡。而作为IVD行业中占比最大、增速最快的子行业之一 ，免疫诊断（尤其是化学发光领域）仍然由跨国品牌主导 ，国产化学发光企业仍在奋力追赶。
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未来医疗黄金十年 ，IVD谁执牛耳 ？
新冠疫情的突发 ，让全球化遭受重挫和巨大冲击。这些冲击带有明显的“横向”影响力 ，所有行业都被打上时代烙印。在全球环境严峻的背景下 ，国内也面临着经济增长路径接近极限、亟待升级的局面。从医疗行业来看 ，今年的大热点除了集采降价外 ，国产替代的话题也甚嚣尘上 ，各种关于医疗行业国产替代的政策举措密集出台。2021 ，到底是不是医疗行业国产替代的分水岭 ？如果是 ，未来黄金十年 ，国产或进口 ，谁执牛耳 ？
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疫情动态
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疫情追踪
**！新增确诊病例104例 ，其中本土病例87例?
11月3日0—24时 ，31个。ㄗ灾吻⒅毕绞校┖托陆ㄉ璞疟ǜ嫘略鋈氛锊±104例。其中境外输入病例17例（广西5例 ，上海3例 ，广东3例 ，云南3例 ，吉林2例 ，山东1例） ，含1例由无症状感染者转为确诊病例（在广东）；本土病例87例（黑龙江45例 ，其中黑河市44例、哈尔滨市1例；河北23例 ，其中石家庄市20例、辛集市3例；宁夏4例 ，均在银川市；江苏3例 ，均在常州市；河南3例 ，其中郑州市2例、周口市1例；内蒙古2例 ，均在阿拉善盟；四川2例 ，均在成都市；甘肃2例 ，其中兰州市1例、天水市1例；山东1例 ，在日照市；重庆1例 ，在沙坪坝区；青海1例 ，在西宁市） ，含2例由无症状感染者转为确诊病例（山东1例 ，四川1例）。无新增死亡病例。新增疑似病例3例 ，均为境外输入病例（均在上海）。
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产品推荐
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重新对 “急性相和C反应蛋白” 的认识
1942年有人提出急性相(Acutephase)一词 ，用来描述急性感染病人血清中某些蛋白组分的变化。早于1930年 ，发现的第一个急性相特征蛋白 ，即c反应蛋白(CRP)。现在已经了解 ，包括CRP在内 ，有多种蛋白在感染急性期 ，组织损伤 ，局部缺血 ，恶性肿瘤 ，以及其他症状时会在血清中出现．这些蛋白统称为“急性相蛋白。这些蛋白在血浆中浓度增高是病人组织损伤时出现“急性相响应”或“急性相反应”的一个表现。其他如发烧 ，白细胞增多 ，脂类 ，碳水化台物 ，微量元素等代谢的改变也是急性相响应的表现。随着组织结构和功能的复原 ，急性相蛋白浓度也随之恢复正常。
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检验科最全排查：哪些项目受标本溶血的影响较大 ？
检验科在日常工作中 ，拒收标本率最高的因素就属标本溶血了。标本溶血后可使红细胞成分释放 ，一些检测项目在细胞内外分布不同 ，溶血后就会导致检测结果产生偏差；还有一些检测项目溶血后会使细胞液稀释血清 ，进而也会导致检测结果的不准确。那么哪些项目受标本溶血的影响较大 ，必须重新采集血标本呢 ？
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政策法规
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国家药监局：体外诊断试剂分类有新变化！
10月29日 ，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） ，进一步规范体外诊断试剂分类管理。
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国家药监局器审中心：不再受理医疗器械注册指定检验申请
? ?? 10月28日 ，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告》（2021年第14号）。
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